背景資料
IgE為親細(xì)胞型抗體,是正常人血清中含量最少的免疫球蛋白,一般為10~100 IU/mL。IgE主要由呼吸道、消化道黏膜固有層淋巴組織中的B細(xì)胞合成,是介導(dǎo)Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的抗體,與變態(tài)反應(yīng)、寄生蟲感染及皮膚過敏等有關(guān),因此檢測血清總IgE和特異性IgE (sIgE)對Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的診斷和過敏原的確定有重要價值。
臨床意義
1. 總IgE增加:見于過敏性疾病、某些原發(fā)性免疫缺陷、寄生蟲和病毒感染、某些炎癥性疾病、某些惡性腫瘤和少數(shù)罕見疾病。其中在過敏性鼻炎、過敏性哮喘等,過敏性支氣管肺曲霉病(ABPA,與總IgE水平密切相關(guān),一般認(rèn)為>1000 IU/mL有臨床意義)、真菌性過敏性鼻竇炎等真菌所致的過敏性慢性炎癥,其總IgE常處于極高水平。
總IgE升高≠過敏性疾病,IgE正常也不能排除過敏性疾病,但有以下應(yīng)用價值:
①有助于解釋sIgE的結(jié)果,幫助排除過敏性疾病;
②篩選適合生物制劑治療(奧馬珠單抗)的患者,確定合適的劑量;
③幫助診斷某些少見的免疫性疾病;
④ IgE比活值 (sIgE/總IgE)可以用于多種過敏性疾病的診斷和免疫治療的療效評估。
2. 總IgE降低:見于先天性或獲得性丙種球蛋白缺乏癥、惡性腫瘤、長期用免疫抑制劑和共濟(jì)失調(diào)性毛細(xì)血管擴(kuò)張癥等。產(chǎn)品信息
Bioss提供IgE 檢測原料如下:
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性能評價
ELISA平臺:
1. 產(chǎn)品性能:采用IgE 抗體對1:Capture (Cat:V5404) - Detection (Cat:V5402);抗體對2:Capture (Cat:V5406) - Detection (Cat:V5402)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線,相關(guān)系數(shù)R2>0.99,線性范圍均為0.156-10 IU/mL,靈敏度為0.156 IU/mL。
2. 一致性分析
2.1采用IgE抗體對檢測賦值血清樣本 (18例,濃度范圍6.39-1591 IU/mL),樣本符合率R2>0.98。
2.2采用IgE抗體對檢測賦值血清樣本 (18例,濃度范圍6.39-1591 IU/mL),樣本符合率R2>0.99。
膠體金平臺:
1. IgE抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品:Capture (Cat:V5404) – Detection (Cat:V5402)和Capture (Cat:V5406) – Detection (Cat:V5402),在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品,濃度分別為20000、2000、200、20、2、0 IU/mL,靈敏度均為2 IU/mL,結(jié)果如下:
我們的優(yōu)勢
? 博奧森 (Bioss) 一直致力于IgE檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗證,現(xiàn)推出高靈敏度的IgE配對抗體,主要用于過敏性疾病的早期診斷、危險評估、療效觀察及預(yù)后評價等。
1.多種樣本檢測分析,結(jié)果穩(wěn)定,產(chǎn)品一致性好;
2.ELISA測試中,靈敏度可達(dá)0.156IU/mL;