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新品上市——D-Dimer單克隆抗體
發(fā)表者:北京博奧森生物      發(fā)表時(shí)間:2020-1-10

D-二聚體(D-Dimer)是由含有三條多肽(α鏈、β鏈和γ的纖維蛋白原(Fibrinogen)降解產(chǎn)物通過二硫鍵交聯(lián)而成。D-二聚體存在多種形式,可能由于結(jié)合其他降解片段形成了低聚物,其二聚體結(jié)構(gòu)通過γC末端的兩個(gè)分子間異肽鍵形成交聯(lián)結(jié)構(gòu)而保持,正是這種特殊的結(jié)合產(chǎn)生了新的表位,可被各種檢測(cè)系統(tǒng)中使用的特定抗體檢測(cè)到。

1. Models of the human fibrinogen molecule


圖2. Schematic diagram of fibrin formation and degradation



產(chǎn)品介紹


我公司生產(chǎn)的抗D-Dimer抗體是特異性針對(duì)D-二聚體結(jié)構(gòu)表位,與纖維蛋白原沒有交叉反應(yīng)。D-Dimer抗體對(duì)經(jīng)酶免平臺(tái)初步測(cè)試與天然D-Dimer有較好結(jié)合,且對(duì)部分臨床樣本D-Dimer含量的檢測(cè)結(jié)果與進(jìn)口對(duì)照試劑基本一致。其他平臺(tái)評(píng)測(cè)及臨床樣本檢測(cè)數(shù)據(jù)在不斷完善中

產(chǎn)品名稱:

D-二聚體(D-Dimer)抗體對(duì)

產(chǎn)品信息:


產(chǎn)品性能:

配對(duì)抗體測(cè)試結(jié)果是基于酶免平臺(tái),如應(yīng)用于其他平臺(tái),請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行測(cè)試


產(chǎn)品特異性分析:


產(chǎn)品對(duì)檢測(cè)樣本的交叉反應(yīng):


抗體對(duì)線性及靈敏度分析:

采用朗道質(zhì)控品(CQ5053-4313CK)對(duì)Bioss產(chǎn)品所建立的D-Dimer檢測(cè)方法的性能進(jìn)行驗(yàn)證,其測(cè)值與Roche Cobas h232 D-Dimer平臺(tái)測(cè)值相比無顯著差異。


產(chǎn)品與進(jìn)口原料的相關(guān)性:

采用30份臨床血清樣本進(jìn)行檢測(cè),Bioss D-Dimer抗體對(duì)與Roche抗體對(duì)的性能基本一致。


D-Dimer的簡(jiǎn)介

血液中有纖維蛋白原,纖維蛋白原經(jīng)過活化和水解,產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物稱為“纖維蛋白降解產(chǎn)物”。D-二聚體是最簡(jiǎn)單的纖維蛋白降解產(chǎn)物,D-二聚體水平升高說明體內(nèi)存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性的纖維蛋白溶解亢進(jìn)。因此,D-二聚體質(zhì)量濃度對(duì)血栓性疾病的診斷、療效評(píng)估和預(yù)后判斷具有重要的意義。

正常范圍 定性?陰性; 定量?小于200μg/L。

臨床意義

D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能。

D-二聚體的增高或陽性常見于繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn),如高凝狀態(tài)、彌散性血管內(nèi)凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應(yīng)、溶栓治療等。

臨床癥狀表明機(jī)體血管內(nèi)有活化的血栓形成及纖維溶解活動(dòng),D-二聚體均有明顯升高。心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈血栓形成、手術(shù)、腫瘤、彌漫性血管內(nèi)凝血、感染及組織壞死等均可導(dǎo)致D-二聚體升高。

檢測(cè)方法

目前,針對(duì)D-Dimer的檢測(cè),臨床常用的方法是:ELISA、化學(xué)發(fā)光和免疫層析法(膠體金或熒光法),其中免疫層析法測(cè)定速度快,但敏感度不如ELISA法;ELISA法敏感度高,但檢測(cè)耗時(shí)較長(zhǎng)。由于不同的檢測(cè)方法靈敏度不同,其正常參考值隨檢測(cè)方法的不同而不同,很難有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),因而臨床急需特異性好,操作方便、快捷,檢測(cè)高效、準(zhǔn)確的D-Dimer檢測(cè)試劑。

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